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9-19
三、照明燈具的選擇根據GMP的照度要求,潔凈區的主要工作室的照度為300lx以上,非潔凈區的照度為150lx以上,對照度要求高的部位可增加局部照明。1、在滿足照度要求的同時,還要節約能源,減少污染。所以發光效率高的熒光燈具是較好的選擇。一般來講,熒光燈具可用電感式鎮流器或電子式鎮流器啟動,電感式鎮流...
9-17
一、供電系統與配電設備的設置醫藥工業廠房按生產工藝的要求劃分為一般生產區和潔凈區兩大類。一般生產區是指無潔凈度要求的生產車間和輔助車間,其電氣設計可按一般要求實現。潔凈區是指對塵粒及微生物大允許數有一定限制的生產車間。潔凈區的空氣潔凈度分為四極:100級、10,000級、100,000級和300,0...
9-14
5、排水設備附件及小型排水構筑物對于跨度較大的潔凈廠房,其生產排水橫管往往較長,超過了規范允許的長度,為了清通方便,往往在排水橫管上,每隔一定距離設一清掃口,清掃口盡量設在非凈化區,如不能避免要在凈化區設置,清掃口要選用易清潔的全銅制品。潔凈室盡量不設地漏,若工藝需要設置,亦盡量少設,且應選用材質不...
9-12
1、系統的布置為保證生產水質不被其它給水系統污染,潔凈廠房內的給水系統按照生產、生活、消防等用途不同,應分別設置,其中,生產用水又可按生產線的數量,分別布置,建議每條生產線給水系統的起端均設置檢修閥門及計量水表,以便檢修和成本核算。另外,考慮到潔凈廠房中的生產工藝技術發展迅速,產品升級換代快,生產工...
9-10
浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式采樣器,它基于安德森撞擊原理,撞擊速度為10.8m/s,相當于安德森撞擊等級的第五級。廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試手術室(潔凈室)溫、濕度須達到規定的要求;靜壓差、換氣...
9-7
亞過濾器特點1.亞過濾器*無縫密封技術,密封效果更好,更持久,不易泄露;2.亞過濾器濾料雙面帶金屬護網;3.亞過濾器可提供50mm,69mm,90mm等其它多種厚度;4.逐臺激光掃描計數MPPS效率:95%-99.95%(EN1882);4.過濾等級:H10-H12(EN1882)。上海滬凈實業有限...
9-5
隨著科學技術的進步,人類對臭氧的認識逐步加深,發現了許多新用途,臭氧技術在社會許多領域中得到了愈來愈廣泛的應用。臭氧是廣譜、、快速殺菌劑在一定濃度下,臭氧可迅速殺滅水和空氣中生物致病的各種病菌和微生物,其滅菌速度是氯的兩倍以上。更重要的是,臭氧殺菌后還原成氧,無任何殘留和二次污染,其他化學制劑都無法...
9-3
風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間*的凈化設備之一,我們需要了解風淋室使用說明書,然后了解到風淋室內部循環*的潔凈氣流,由360度可旋轉噴嘴從各個方向噴射人身上,從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發、發屑等雜物,它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。1、風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間...
8-31
浮游菌采樣器廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。是一種的多孔吸入式采樣器,它基于安德森撞擊原理,撞擊速度為10.8m/s,相當于安德森撞擊等級的第五級。今天,我們主要介紹浮游菌采樣器采樣前的準備工作與采樣步驟。一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作1...
8-29
塵埃粒子計數器的工作原理:塵埃粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。.空氣中的微粒在光的照射下會發生散射,這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波...
8-27
一、生物潔凈室定義潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,其建造和使用方式可大限度減少房間進入的、產生的和滯留的粒子。房間內的溫度、濕度、壓力等其他相關參數均按要求受控(ISO14644-6)。潔凈室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔...
8-24
一、潔凈空調風管及風速要求1、風管應為金屬材料制作,咬口縫均應膠封。2、風管應有足夠內徑,控制風速在以下范圍:總管7~9m/s。無風口支管或干管5~7m/s有風口支管或干管3~5m/s。3、風管法蘭之間均應有密封墊,密封墊材料宜為閉孔海綿橡膠,嚴禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開孔孔隙和易產...
8-22
生物凈化工作臺主要應用于微生物(Micro-Organism)學、生物醫學(Medicine)、生物化學(Chemistry)、動物實驗(experiment)、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱生物安全實驗室。生物凈化工作臺是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,...